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                                                      安徽省藥監局黨組成員、局長吳麗華赴安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司開展調研

                                                      發布時間2021-03-11  |  點擊率:

                                                        3月5日,安徽省藥監局黨組成員、局長吳麗華赴安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司調研疫苗生產有關情況,省局二級巡視員許紅,藥品生產監管處、許可注冊處領導陪同調研。安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司總經理蒲江參加了調研座談會。

                                                        吳麗華局長詳細了解了公司在生產質量管理、國內外應急使用等方面的具體情況,對公司提出的困難進行了現場解答和交辦。蒲江總經理介紹了公司疫苗的國內生產和國外III期臨床試驗開展情況,對省局在幫助公司對接國家部委、解決出口困難和第一時間對公司相關許可進行審評審批等方面表示了感謝。

                                                        吳麗華局長指出,疫苗安全關系人民群眾切身利益和社會安全穩定大局,公司一定要全面落實主體責任,持續完善疫苗生產質量管理體系,嚴守質量管理底線,依法依規開展疫苗生產活動。

                                                        吳麗華局長要求,派駐檢查是落實疫苗監管“四個最嚴”要求、加強疫苗質量全程管控、嚴控疫苗安全風險的具體舉措。派駐檢查員一定要珍惜派駐檢查的寶貴機會,多學習、多鉆研,加強與公司和省局的溝通交流,幫助公司嚴把質量安全關,高質量完成派駐檢查任務,通過派駐檢查將自己培養成疫苗監管的骨干。各相關單位都要依職責聚焦疫苗監管主業,加強對派駐監管工作引領指導,共同凝聚疫苗質量安全保障合力。

                                                        吳麗華同時看望了省局派出的2名派駐檢查員,并對派駐檢查員的辦公環境進行了實地查看。