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                                                      安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司

                                                      Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co.,Ltd.

                                                      環境基本信息

                                                      安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司環境信息公開

                                                      一、 企業基本信息

                                                      單位名稱:
                                                      安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司
                                                      單位地址:
                                                      合肥市高新區浮山路100號
                                                      所屬行政區:
                                                      合肥市高新區
                                                      社會信用代碼:
                                                      91340100726322279A
                                                      法人代表:
                                                      李萬軍
                                                      法人代表電話:
                                                      0551-65315667
                                                      環保負責人:
                                                      周可好
                                                      環保負責人電話:
                                                      18110910367
                                                      傳真號碼:
                                                      0551-65315667
                                                      郵政編碼:
                                                      230088
                                                      行業名稱:
                                                      生物藥品制造C2761
                                                      公司簡介:
                                                      安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司是一家集生物制品研發、生產和銷售為一體的高新技術企業,是重慶智飛生物制品股份有限公司(股票代碼:300122)的全資子公司。公司主營生物制品(免疫制劑,疫苗,基因重組制品)研發及生產業務;注冊資本7.65億元,廠區面積325.3畝。公司在建生物制藥產業園(A區)項目占地面積240.5畝,投資18億元,建成后將集研發、生產、物流、銷售、孵化為一體,實現多品種、規?;a格局。

                                                       

                                                      二、 生產經營主要內容

                                                      1. 注射用母牛分枝桿菌生產車間技術改造項目

                                                      主要產品及生產規模
                                                      注射用母牛分枝桿菌(微卡),年產量500萬支
                                                      排放污染物種類
                                                      廢水:COD、NH3-N、SS
                                                      生產工藝流程圖及工藝說明:
                                                      母牛分枝桿菌是一種非寄生、無致病性的微生物,1964年由Bonicke等人首次發現鑒定。與結核分枝桿菌及卡介苗相比,母牛分枝桿菌富含更多的分枝桿菌I型抗原,這類抗原能夠高效地激活提升人體Th1細胞免疫功能,增強人體的抗感染能力;同時它不含IV型分枝桿菌抗原,能夠有效地下調Th2細胞免疫水平,減輕病理性免疫應答的程度,抑制過敏反應,保護臟器器官在過強的免疫應答下而不會受到損傷。
                                                      注射用母牛分枝桿菌(微卡),采用了獨特的制造工藝,其終產品中不含活菌和完整菌體,而且其有效抗原充分暴露,安全性好,見效快。2001年被國家食品藥品監督管理局首先批準用于結核病的免疫治療,2003年底再被批準用于哮喘治療的臨床研究,2007年又被批準用于結核潛伏感染者的預防性治療的臨床研究。臨床前的研究結果顯示,微卡在腫瘤、乙肝、類風濕、流感、過敏性鼻炎、皮膚病等疾病的治療上均具有潛在的臨床價值。
                                                      微卡系安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司在全球范圍內獨家生產,國家發明專利200310106212X將全方位地保護微卡的制劑工藝處方和臨床用途。
                                                      微卡的生產工藝簡述如下:原始菌種----生產種子批菌種(檢定合格)----菌體培養----菌體破碎----破碎后原液的質量檢定----配制----分裝凍干----成品檢定----合格成品包裝入庫。

                                                      23.png

                                                      2.重組結核桿菌ESAT6-CFP10變態反應原產業化項目

                                                      主要產品及生產規模
                                                      重組結核桿菌融合蛋白(EC),
                                                      年產量3000萬人份
                                                      排放污染物種類
                                                      廢水:COD、NH3-N、SS
                                                      生產工藝流程圖及工藝說明:
                                                      重組結核桿菌ESAT6-CFP10變態反應原的生產工藝簡述如下:一級種子----二級種子----三級種子----發酵培養----離心----菌體破碎----離心----前純化----后純化----除菌過濾----分包裝----成品。

                                                       

                                                      三、 建設項目基本信息

                                                      項目名稱
                                                      環評批復
                                                      環保驗收
                                                      文號
                                                      時間
                                                      文號
                                                      時間
                                                      注射用母牛分枝桿菌生產車間技術改造項目
                                                      環高審【2011】076號
                                                      2011.04.06
                                                      環高驗【2013】042號
                                                      2013.07.10
                                                      生物制品生產及研發中心二期項目—EC項目
                                                      環高審【2014】102號
                                                      2014.06.04
                                                      環高驗【2018】022號
                                                      2018.06.15
                                                      生物制品生產及研發中心二期項目—流感病毒裂解疫苗產業化項目
                                                      環高審【2015】207號
                                                      2015.07.06
                                                      環高驗【2020】012號
                                                      2020.02.27
                                                      生物制品生產及研發中心二期項目—狂犬病疫苗產業化項目
                                                      環高審【2016】154號
                                                      2016.08.24
                                                      環高驗【2020】006號
                                                      2020.02.21
                                                      疫苗研發項目
                                                      環高審【2017】043號
                                                      2017.03.31
                                                      環高驗【2018】034號
                                                      2018.07.20
                                                      生物制品生產及研發中心三期項目
                                                      環建審【2018】15號
                                                      2018.02.05
                                                      合環驗【2020】12號
                                                      2020.04.27
                                                      生產及研發中心創新升級項目
                                                      環高審【2018】069號
                                                      2018.08.27
                                                      環高驗【2020】027號
                                                      2020.07.10
                                                      安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司生物制藥產業園(A區)皮內注射用卡介苗產業化項目
                                                      正在辦理環境影響評價
                                                      /
                                                      安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司生物制藥產業園(A區)四價重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母)產業化項目
                                                      正在辦理環境影響評價
                                                      /
                                                      安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司生物制藥產業園(A區)母牛分枝桿菌疫苗(結核感染人群用)產業化項目
                                                      正在辦理環境影響評價
                                                      /
                                                      安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司生物制藥產業園(A區)卡介菌純蛋白衍生物產業化項目
                                                      正在辦理環境影響評價
                                                      /
                                                      安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司生物制藥產業園(A區)之研發中心項目
                                                      正在辦理環境影響評價
                                                      /
                                                      安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司生物制品生產及研發中心新型冠狀病毒疫苗車間改造項目
                                                      正在辦理環境影響評價
                                                      /

                                                       

                                                      四、 廢水、廢氣排放信息表

                                                      排放口名稱
                                                      污染物名稱
                                                      許可排放限值
                                                      標準排放限值
                                                      執行標準
                                                      標準濃度值
                                                      污水總排口
                                                      化學需氧量
                                                      330 mg/L
                                                      /
                                                      /
                                                      氨氮
                                                      20 mg/L
                                                      /
                                                      /
                                                      懸浮物
                                                      /
                                                      西部組團污水處理廠接管標準
                                                      200 mg/L
                                                      石油類
                                                      /
                                                      西部組團污水處理廠接管標準
                                                      20 mg/L
                                                      鍋爐廢氣排口1
                                                       煙塵
                                                      /
                                                      GB13271-2001
                                                       50mg/m3
                                                       二氧化硫
                                                      /
                                                      GB13271-2001
                                                       100mg/m3
                                                       氮氧化物
                                                      /
                                                      GB13271-2001
                                                       400mg/m3
                                                      鍋爐廢氣排口2
                                                       煙塵
                                                      /
                                                      GB13271-2001
                                                       50mg/m3
                                                       二氧化硫
                                                      /
                                                      GB13271-2001
                                                       100mg/m3
                                                       氮氧化物
                                                      /
                                                      GB13271-2001
                                                       400mg/m3
                                                      廢胚處理機廢氣排放口
                                                       煙塵
                                                      /
                                                      GB13271-2001
                                                       50mg/m3
                                                       二氧化硫
                                                      /
                                                      GB13271-2001
                                                       100mg/m3
                                                       氮氧化物
                                                      /
                                                      GB13271-2001
                                                       400mg/m3

                                                       

                                                      五、 噪聲排放信息表

                                                      監測位置
                                                      廠界四周
                                                      功能區類型
                                                      Ⅱ類
                                                      執行的排放標準
                                                      《工業企業廠界環境噪聲排放標準》
                                                      規定排放限值
                                                      晝間:60dB
                                                      夜間:50dB

                                                       

                                                      六、 危險廢物管理

                                                      公司依據規定設置了危險廢物臨時暫存點,臨時貯存場所滿足《危險廢物貯存污染控制標準》 (GB18597-2001)的要求。危險廢物按照不同的類別和性質,分別存放于專門的容器中(防滲),危險廢物均由安徽浩悅環境科技有限責任公司處置,采用集中焚燒、填埋處置等(參見協議),危險廢物的轉運嚴格按照有關規定。

                                                      1.png

                                                      2.png

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                                                      七、 環境突發事件應急信息

                                                      突發環境事件應急預案
                                                      已編制《突發環境事件應急預案》包括綜合預案、專項預案、現場處置方案
                                                      環境風險評估情況
                                                      已編制《環境風險評估報告》
                                                      環境風險防范工作開展情況
                                                      正確應對突發性環境污染、生態破壞等原因造成的局部或區域環境污染事故,確保事故發生時能快速有效的進行現場應急處理、處置,保護廠區及周邊環境、居住區人民的生命、財產安全,防止突發性環境污染事故。
                                                      突發環境事件發生及處置情況
                                                      無突發環境事件
                                                      落實整改要求情況
                                                      企業每年組織實施消防演練,環境污染事件演練,對全公司人員進行培訓。

                                                       

                                                      4.png

                                                       

                                                      八、 其他環境信息

                                                      項目名稱
                                                      認證單位
                                                      認證時間
                                                      認證結果
                                                      認證文件文號
                                                      清潔生產審核
                                                      合肥市環境保護局
                                                      2014年9月18日
                                                      通過
                                                      合環污[2014]137號
                                                      其他內容